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一、需要什么材料
1）营业执照的复印件；
2）主管机关的生产或服务许可证的复印件；
3）质量、卫生等机关的许可证的复印件；
4）质量手册和程序文件；
5）记录清单。
其中，质量手册和程序文件的内容应能证实其质量管理体系满足所申请的质量管理体系标准的要求。
二、iso认证条件：
1、产品质量稳定，能正常批量生产。
2、产品符合国家标准或者行业标准的要求。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由经国家技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样检验予以证明。
3、生产企业的质量体系符合GB/T19000－ISO9000系列标准的要求，企业应以GB/T19004－ISO9004《质量管理和质量体系要素－指南》为指导，结合本企业的具体情况建立适用的质量体系，制定质量手册，并使其有效运行。认证机构将委派审核员现场验证证明其符合标准的要求
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